कंपनीच्या निवेदनानुसार, इस्रायली कंपनी डारिओहेल्थला त्यांच्या रक्तातील ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टमच्या आवृत्तीसाठी 510(k) मान्यता मिळाली आहे जी आयफोन 7, 8 आणि X आणि डारिओ अॅपशी सुसंगत आहे.
"एफडीएची मान्यता मिळविण्यासाठी आवश्यक असलेल्या कठोर मानकांची पूर्तता करणारा उपाय शोधण्यासाठी आम्ही अथक परिश्रम घेतले आहेत," असे डारिओहेल्थचे सीईओ आणि अध्यक्ष एरेझ राफेल म्हणाले. या नवीन आयफोन्सकडे स्थलांतरित झालेल्या आमच्या अनेक भूतकाळातील वापरकर्त्यांना त्यांच्या डारिओ क्षमता अपग्रेड करण्याची परवानगी मिळाली आहे. यामुळे अमेरिकन बाजारपेठेत डारिओहेल्थची प्रगती सुरू आहे आणि खरोखरच मोठ्या प्रमाणात बाजारपेठ विस्ताराचे दरवाजे उघडतात.
डारियो सिस्टीममध्ये एक पॉकेट डिव्हाइस असते ज्यामध्ये ग्लुकोमीटर, डिस्पोजेबल टेस्ट स्ट्रिप्स, लॅन्सिंग डिव्हाइस आणि सोबत एक स्मार्टफोन अॅप असते.
DarioHealth ला मूळतः डिसेंबर २०१५ मध्ये डिजिटल मधुमेह देखरेख प्रणालीसाठी FDA मंजुरी मिळाली होती, परंतु ३.५ मिमी हेडफोन जॅकवर हार्डवेअर अवलंबून राहिल्यामुळे Apple ने हेडफोन जॅक काढून टाकण्याचा वादग्रस्त निर्णय जाहीर केला तेव्हा ते बाजूला करण्यात आले. डिव्हाइस उत्पादक फक्त Apple च्या मालकीच्या लाइटनिंग कनेक्टरला समर्थन देतात.
"ही बातमी [३.५ मिमी जॅक काढून टाकणे] आमच्यासाठी आश्चर्यकारक नव्हती, आम्ही बऱ्याच काळापासून एका उपायावर काम करत आहोत," राफेलने २०१६ मध्ये म्हटले होते. आरोग्यसेवा बाजार. "
लाइटनिंग-सुसंगत डारियोहेल्थ सिस्टमला ऑक्टोबरमध्ये सीई मार्किंग मिळाले आणि सप्टेंबरपासून अमेरिकेतील निवडक अँड्रॉइड स्मार्टफोन्सवर उपलब्ध आहे, जसे की सॅमसंग गॅलेक्सी एस सिरीज, सॅमसंग गॅलेक्सी नोट सिरीज आणि एलजी जी सिरीज. अलिकडच्या कस्टम क्लिअरन्सनंतर, कंपनीने सांगितले की येत्या आठवड्यात अमेरिकेत त्यांची विक्री वाढवण्याचा त्यांचा मानस आहे.
गेल्या नोव्हेंबरमध्ये झालेल्या टेलिकॉन्फरन्स दरम्यान, राफेलने अनेक प्रमुख विषयांवर चर्चा केली, ज्यात लाइटनिंग सुसंगतता आणि यूएस विक्री वाढवणे यांचा समावेश होता. त्यांच्या इतर टिप्पण्यांमध्ये जर्मन बाजारपेठेत डारियोहेल्थने कंपनीच्या नवीन B2B प्लॅटफॉर्म, डारियो एंगेजच्या लाँचिंगवरील त्यांचे विचार समाविष्ट होते.