कंपनीच्या निवेदनात म्हटले आहे की, इस्त्रायली कंपनी डॅरिओहेल्थला त्याच्या रक्तातील ग्लूकोज मॉनिटरींग सिस्टमच्या आवृत्तीसाठी 510 (के) मंजुरी मिळाली आहे.
“आम्ही एफडीएची मंजुरी मिळविण्यासाठी आवश्यक असलेल्या कठोर मानकांची पूर्तता करणारा उपाय शोधण्यासाठी अथक परिश्रम घेतले आहेत,” डारिओहेल्थचे मुख्य कार्यकारी अधिकारी आणि अध्यक्ष एरेझ राफेल म्हणाले. या नवीन आयफोनमध्ये स्थलांतरित झालेल्या आमच्या मागील बर्‍याच वापरकर्त्यांना त्यांच्या डेरिओ क्षमता श्रेणीसुधारित करण्यास अनुमती देणे. हे अमेरिकेच्या बाजारपेठेत डॅरिओहेल्थची प्रगती चालू आहे आणि मोठ्या प्रमाणात बाजारपेठेतील विस्ताराचे दरवाजे उघडते.
डॅरिओ सिस्टममध्ये पॉकेट डिव्हाइस असते ज्यात ग्लूकोमीटर, डिस्पोजेबल टेस्ट स्ट्रिप्स, लॅन्सिंग डिव्हाइस आणि सोबतचा स्मार्टफोन अ‍ॅप असतो.
डॅरिओहेल्थला मूळतः डिसेंबर २०१ 2015 मध्ये डिजिटल मधुमेह देखरेख प्रणालीसाठी एफडीए क्लीयरन्स प्राप्त झाले, परंतु जेव्हा Apple पलने Mm. मिमीच्या हेडफोन जॅकवर हार्डवेअरवर अवलंबून असल्यामुळे हेडफोन जॅक काढून टाकण्याचा वादग्रस्त निर्णय जाहीर केला तेव्हा बाजूला सारले गेले. डिव्हाइस उत्पादक केवळ Apple पलच्या मालकीच्या लाइटनिंग कनेक्टरचे समर्थन करतात.
“ही बातमी [mm. Mm मिमी जॅक काढून टाकणे] आमच्यासाठी आश्चर्यचकित झाले नाही, आम्ही बर्‍याच काळापासून तोडगा काढत आहोत,” राफेल यांनी २०१ 2016 मध्ये सांगितले. “
लाइटनिंग-सुसंगत डॅरिओहेल्थ सिस्टमला ऑक्टोबरमध्ये सीई मार्किंग प्राप्त झाले आणि सॅमसंग गॅलेक्सी एस मालिका, सॅमसंग गॅलेक्सी नोट मालिका आणि एलजी जी मालिकेसारख्या अमेरिकेतील निवडक अँड्रॉइड स्मार्टफोनवर सप्टेंबरपासून उपलब्ध आहे. अलीकडील कस्टम मंजुरीनंतर कंपनीने सांगितले की येत्या आठवड्यात आपली विक्री यूएसएमध्ये वाढविण्याचा त्यांचा हेतू आहे.
गेल्या नोव्हेंबरमध्ये टेलिकॉन्फरन्स दरम्यान, राफेलने लाइटनिंग सुसंगतता आणि अमेरिकन विक्री वाढविण्यासह अनेक प्रमुख विषयांवर चर्चा केली. त्याच्या इतर टिप्पण्यांमध्ये जर्मन मार्केटमध्ये डॅरिओहेल्थने कंपनीच्या नवीन बी 2 बी प्लॅटफॉर्म, डॅरिओ एंगेजच्या प्रक्षेपणावरील त्याच्या विचारांचा समावेश केला.