इस्त्रायली कंपनी DarioHealth ला त्याच्या रक्तातील ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टमच्या आवृत्तीसाठी 510(k) मंजुरी मिळाली आहे जी Dario ॲपसह iPhone 7, 8 आणि X शी सुसंगत आहे, कंपनीच्या विधानानुसार.
“आम्ही FDA मंजुरी मिळवण्यासाठी आवश्यक असलेल्या कठोर मानकांची पूर्तता करणारा उपाय शोधण्यासाठी अथक परिश्रम घेतले आहेत,” इरेझ राफेल, सीईओ आणि DarioHealth चे अध्यक्ष म्हणाले.या नवीन iPhones वर स्थलांतरित झालेल्या आमच्या अनेक भूतकाळातील वापरकर्त्यांना त्यांच्या Dario क्षमता श्रेणीसुधारित करण्यास अनुमती देत ​​आहे.हे यूएस मार्केटमध्ये DarioHealth ची प्रगती सुरू ठेवते आणि खरोखरच मोठ्या बाजार विस्ताराचे दरवाजे उघडते.
Dario सिस्टीममध्ये पॉकेट डिव्हाईस असते ज्यामध्ये ग्लुकोमीटर, डिस्पोजेबल टेस्ट स्ट्रिप्स, लान्सिंग डिव्हाईस आणि सोबत असलेले स्मार्टफोन ॲप समाविष्ट असते.
DarioHealth ला मूलतः डिसेंबर 2015 मध्ये डिजिटल डायबिटीज मॉनिटरिंग सिस्टमसाठी FDA मंजुरी मिळाली होती, परंतु 3.5mm हेडफोन जॅकवर हार्डवेअर रिलायन्समुळे Apple ने हेडफोन जॅक काढून टाकण्याचा वादग्रस्त निर्णय जाहीर केला तेव्हा ते बाजूला करण्यात आले.डिव्हाइस उत्पादक केवळ Apple च्या मालकीच्या लाइटनिंग कनेक्टरला समर्थन देतात.
“ही बातमी [३.५ मिमी जॅक काढून टाकणे] आम्हाला आश्चर्य वाटले नाही, आम्ही बर्याच काळापासून उपाय शोधत आहोत,” राफेलने २०१६ मध्ये सांगितले. हेल्थकेअर मार्केट."
लाइटनिंग-कंपॅटिबल DarioHealth सिस्टीमला ऑक्टोबरमध्ये CE मार्किंग मिळाले आणि सप्टेंबरपासून सॅमसंग गॅलेक्सी एस सिरीज, सॅमसंग गॅलेक्सी नोट सिरीज आणि LG G सिरीज यांसारख्या निवडक Android स्मार्टफोन्सवर उपलब्ध आहे.नुकत्याच झालेल्या कस्टम क्लिअरन्सनंतर, कंपनीने सांगितले की, येत्या काही आठवड्यांमध्ये यूएसएला आपली विक्री वाढवण्याचा त्यांचा मानस आहे.
गेल्या नोव्हेंबरमध्ये टेलिकॉन्फरन्स दरम्यान, राफेलने लाइटनिंग कंपॅटिबिलिटी आणि यूएस विक्रीचा विस्तार यासह अनेक प्रमुख विषयांवर चर्चा केली.त्याच्या इतर टिप्पण्यांमध्ये DarioHealth च्या कंपनीचे नवीन B2B प्लॅटफॉर्म, Dario Engage, जर्मन मार्केटमध्ये लॉन्च करण्याबद्दलचे त्यांचे विचार समाविष्ट होते.